Manuel d'assurance qualité
Celui ci est disponible, à l'usage du personnel médical.
LES NORMES D’ASSURANCE QUALITÉ
Il existe pour les analyses médicales des normes en vigueur qui sont obligatoires et/ou recommandées auxquelles nous adhérons afin d’assurer une qualité optimale dans la réalisation des analyses de biologie médicale pour nos patients.
| Documents | Champs d'Application |
|---|---|
Contrôles de qualité nationaux (CNQ) | Contrôles obligatoires réalisés et rendus à l’ANSM permettants d’établir des statistiques et des intercomparaisons entre laboratoires |
Guide de Bonne Exécution des Analyses (GBEA) | Recueil de texte lois et de bonnes pratiques des laboratoires |
ISO 9001 | Suites de règles et de normes internationales pour la mise en oeuvre des systèmes de management de la qualité |
ISO 15189 | Il s’agit d’une norme internationale qui spécifie les exigences de qualité et de compétence propres aux laboratoires de biologie médicale. Son titre est « Laboratoire de biologie médicale. Exigences concernant la qualité et la compétence » |
ISO 17025 | Il s’agit d’une norme internationale qui spécifie les « exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais », Elle est élaborée par le comité ISO pour l'évaluation de la conformité |